Công ty hàng đầu toàn cầu trong lĩnh vực hệ gen, Integrated DNA Technologies (IDT), hôm nay công bố ra mắt các sản phẩm IVD gồm Archer FUSIONPlex™-HT Dx và VARIANTPlex™-HT Dx. Cột mốc này đánh dấu bước tiến chiến lược của IDT vào thị trường NGS IVD, đồng thời khẳng định cam kết của công ty đối với chất lượng, tuân thủ quy định và tác động lâm sàng. Việc giới thiệu các giải pháp đạt chuẩn IVD tại Mỹ và một số quốc gia châu Âu giúp IDT lấp đầy khoảng trống thị trường về các quy trình chuẩn hóa trong chẩn đoán ung thư.
“Tại IDT, chúng tôi tin rằng chẩn đoán chính xác cần phải vừa đáng tin cậy vừa mang tính đổi mới,” ông Ajay Gannerkote, Chủ tịch IDT, chia sẻ. “Việc ra mắt này thể hiện cam kết của chúng tôi trong việc hỗ trợ các phòng xét nghiệm lâm sàng bằng những giải pháp đáng tin cậy, kết hợp công nghệ tiên tiến, dễ sử dụng và đảm bảo tuân thủ quy định—giúp các bác sĩ tập trung vào nhiệm vụ cốt lõi là tìm ra câu trả lời chính xác trong bối cảnh hệ sinh học dấu ấn (biomarker) ngày càng mở rộng.”
Thúc đẩy y học chính xác từ nghiên cứu đến chẩn đoán
Việc ra mắt các bộ xét nghiệm IVD Archer đánh dấu bước tiến quan trọng trong việc mở rộng khả năng tiếp cận các công nghệ tiên tiến của IDT, giúp đẩy nhanh quá trình cung cấp kết quả chính xác và có giá trị hành động cho các phòng xét nghiệm chẩn đoán.
VARIANTPlex-HT Dx và FUSIONPlex-HT Dx được xây dựng trên nền tảng hóa học độc quyền Anchored Multiplex PCR (AMP™) của IDT, cho phép giải trình tự DNA và RNA đích với độ tiện dụng cao và hiệu quả phòng thí nghiệm tối ưu.
Mỗi bộ kit bao gồm:
- Thuốc thử được mã hóa màu, thân thiện với kỹ thuật viên và hệ thống tự động
- Adapter và hạt từ (magnetic beads) để làm sạch
Ngoài ra, các bước trong quy trình có thể được thực hiện song song, giúp tối ưu hóa và đơn giản hóa quá trình chuẩn bị thư viện (library preparation).
Chiến lược NGS của IDT
IDT đang tăng cường chiến lược NGS bằng cách mở rộng năng lực sang lĩnh vực IVD nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của thị trường lâm sàng. Việc mở rộng danh mục sản phẩm và giới thiệu các thuốc thử đạt chuẩn IVD giúp giải quyết nhu cầu cấp thiết của các phòng xét nghiệm giải phẫu bệnh phân tử về những quy trình đảm bảo độ chính xác, tính nhất quán và khả năng chuyển đổi liền mạch từ nghiên cứu sang chẩn đoán.
Trong bối cảnh các yêu cầu pháp lý tại Mỹ và châu Âu ngày càng chặt chẽ, việc ra mắt sản phẩm mới này đóng vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ các phòng xét nghiệm thích ứng với hệ sinh học dấu ấn ngày càng phức tạp, đồng thời duy trì độ tin cậy cao trong cả xét nghiệm thường quy và các tình huống lâm sàng quan trọng.
IDT sẽ tiếp tục mở rộng danh mục sản phẩm Archer IVD trong tương lai, dựa trên nền tảng công nghệ anchored multiplex PCR dễ sử dụng, với mục tiêu cuối cùng là cung cấp quyền truy cập đầy đủ vào toàn bộ năng lực xét nghiệm NGS của Archer—bao gồm phát hiện các fusion mới và các biến thể phức tạp trong những loại mẫu khó phân tích.a
Để biết thêm thông tin và đặt hàng các sản phẩm Archer IVD, vui lòng truy cập:
www.idtdna.com/ArcherIVD