Các liệu pháp tế bào CAR-T đã củng cố vị trí của mình trong thập kỷ qua như một giải pháp thay thế hiệu quả cho các liệu pháp hóa trị truyền thống trong điều trị một số bệnh ung thư huyết học. Với sự gia tăng theo cấp số nhân số lượng liệu pháp thương mại và hàng trăm thử nghiệm giai đoạn 1 nhằm khám phá hiệu quả của tế bào CAR-T trong các bối cảnh khác nhau (bao gồm tự miễn dịch và khối u rắn), nhu cầu về năng lực sản xuất đã tăng đáng kể trong những năm gần đây.
Trong bài đánh giá này, nhóm tác giả đã khám phá bối cảnh hiện tại của việc sản xuất tế bào CAR-T và thảo luận về một số thách thức hạn chế khả năng sản xuất trên toàn cầu. Chúng tôi mô tả những phát triển kỹ thuật mới nhất trong thiết kế nền tảng sản xuất GMP để hỗ trợ cung cấp một loạt các sản phẩm tế bào CAR-T ngày càng phức tạp, cũng như các thách thức liên quan đến việc chuyển đổi các tiến bộ khoa học mới thành các sản phẩm lâm sàng cho bệnh nhân. Chúng tôi khám phá tất cả các khía cạnh của quy trình sản xuất, cụ thể là phát triển ban đầu, công nghệ sản xuất, kiểm soát chất lượng, và các yêu cầu để mở rộng quy mô công nghiệp. Cuối cùng, chúng tôi thảo luận về những thách thức mà một nhóm nghiên cứu học thuật nhỏ phải đối mặt, chịu trách nhiệm cung cấp một số lượng lớn các sản phẩm sáng tạo cho bệnh nhân. Chúng tôi mô tả kinh nghiệm của mình trong việc thiết lập một quy trình chuyển đổi từ phòng thí nghiệm đến lâm sàng hiệu quả, với một quy trình làm việc hợp lý, để triển khai một danh mục đa dạng các thử nghiệm giai đoạn 1.
Đọc toàn bài viết tại đây: https://fo6d.short.gy/EpUcVf
BCE Việt Nam
Hotline: 0942.975.624 / 0913.526.170
Email: [email protected]